Klinik Veri Değerlendirme

Eğitimin Amacı

  • Ürünün tıbbi cihaz direktifinin temel gerekliliklerini karşıladığını ve kullanıcı ihtiyaçlarını karşılayacak tasarımda olduğunun gösterilmesini sağlayacak nitelikte Klinik Veri Değerlendirme çalışmasının yöntemini aktarmak.

Eğitimin İçeriği

  • Kapsam
  • Amaç
  • Tanımlar
  • KVD yapan personelin kalifikasyonu
  • Klinik veri değerlendirme adımları
  • Ürün ömür döngüsü
  • Önce risk analizi yapılır
  • Klinik veri toplama yolları
    1. Literatür araştırma yolları
      • Olası veri kaynakları
      • Kullanılan kaynakların özellikleri
      • Anahtar kelimeler
    2. Klinik araştırma yolu (Klinik araştırma raporu)
    3. Literatür ve klinik çalışmaların birleşimi
    4. Pazar Sonrası Takip
  • Klinik veri değerlendirme raporu
  • Uzman Onayı

Kimler Katılabilir

  • Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, üretim, sorumluları

Eğitim Süresi

1 gün