ISO 15223, EN 1041 Tıbbi Cihaz Etiket ve Müşteriye Sağlanan Bilgi

Eğitimin Amacı

  • Tıbbi Cihazlarda ürün adlandırma
  • Etiket ve Kullanma Kılavuzu tasarımı sırasında uyulması gereken yasal zorunluluklar.
  • ISO15225, ISO 15223, EN1041ile ilgili genel kurallar.

Eğitimin İçeriği

  • Eğitimin Amacı
  • Tanımlar
  • Sorumluluklar
  • Tıbbi Cihaz Ürün İsimlendirme
  • Etiket, Kullanma Kılavuzu Hazırlama

  • Etiket ve Kullanma Kılavuzlarının Kontrollü Doküman Olarak Yönetilmesi 93/42 MDD Madde … EN 1041 Lisan ve Çeviri

  • Özel Etiketler
  • Referanslar

Kimler Katılabilir

  • Etiket ve kullanmak kılavuzu tasarımı yapan kontrol eden kişiler
  • Tıbbi Cihaz arge, üretim, kalite güvence çalışanları

Eğitim Süresi

  • 1 gün