ISO 14971 Risk Yönetim Sistemi

Eğitimin Amacı

  • Tıbbî cihazlar ve aksesuarları ile ilgili tehlikeleri onunla tanımlamayabileceği, risklerini tahmin ve kontrol edebileceği, bu kontrollerin etkinliği izlenebileceği bir yöntem oluşturabilecek şekilde bilgi aktarmak.

Eğitimin İçeriği

  • Kapsam
  • Terimler ve tarifler
  • Risk yönetimi için genel şartlar
  • Risk analizi
  • Risk değerlendirmesi
  • Risk kontrolü
  • Toplam artık risk değerlendirmesi
  • Risk yönetim raporu
  • Üretim ve üretim sonrası bilgi

Kimler Katılabilir

  • Tıbbi Cihaz Sektöründe çalışan kalite, arge, üretim, sorumluları

Eğitim Süresi

1 gün